Studio TOPCAT: fibrillazione atriale nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata e trattamento con Spironolattone
Lo studio TOPCAT ( Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure With an Aldosterone Antagonist ) ha valutato la relazione tra fibrillazione atriale e gli esiti con l'obiettivo di verificare se la fibrillazione atriale può modificare la risposta al trattamento con Spironolattone, e se lo Spironolattone può influenzare la fibrillazione atriale post-randomizzazione.
La fibrillazione atriale è comune nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata ( HFpEF ), e probabilmente contribuisce ad aumentare il rischio di esiti avversi.
Un totale di 1.765 pazienti arruolati nello studio TOPCAT nel Nord e Sud America sono stati divisi in 3 gruppi: nessuna fibrillazione atriale nota, storia di fibrillazione atriale senza fibrillazione atriale all'arruolamento e fibrillazione atriale riscontrata all'elettrocardiogramma ( ECG ) al momento dell'arruolamento.
I ricercatori hanno valutato gli esiti e la risposta al trattamento con lo Spironolattone in tutti i gruppi e l'associazione tra fibrillazione atriale post-randomizzazione e gli esiti nei pazienti privi di fibrillazione atriale al basale.
L'esito primario dello studio TOPCAT era un composito di mortalità cardiovascolare, arresto cardiaco abortito o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
Settecentosessanta pazienti ( 43% ) presentavano storia di fibrillazione atriale ( 18% ) o fibrillazione atriale all'ECG al momento dell'arruolamento ( 25% ).
Il più alto rischio aggiustato è risultato associato a fibrillazione atriale all'arruolamento ( outcome primario, hazard ratio, HR=1.34, intervallo di confidenza al 95%: 1.09-1.65, p = 0.006; e aumentato rischio precoce di esiti secondari ).
Né la storia di fibrillazione atriale né la fibrillazione atriale all'arruolamento hanno modificato l'effetto benefico del trattamento con Spironolattone.
La fibrillazione atriale post-randomizzazione, che si è verificata nel 6.3% dei pazienti, non è stata influenzata dal trattamento con Spironolattone, ma è stata associata a un aumentato rischio precoce dell'esito primario ( HR=2.32, intervallo di confidenza del 95%: 1.59-3.40; p inferiore a 0.0001 ) e degli esiti secondari.
In conclusione, la fibrillazione atriale all'arruolamento è risultata associata a un aumento del rischio cardiovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata nello studio TOPCAT.
La fibrillazione atriale post-randomizzazione, associata a un aumentato rischio di morbilità e mortalità, non è stata influenzata dallo Spironolattone. (Xagena)
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